國家藥監(jiān)局官網(wǎng)日前發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告》稱，經(jīng)7家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合規(guī)定。記者留意到，此次曝光的品種既有中成藥也有西藥，中成藥成為此次召回“主力軍”，涉及的主要不達(dá)標(biāo)項目為性狀不符合規(guī)定。

10家企業(yè)20批次藥品不符規(guī)定

藥監(jiān)局表示，對此次曝光的不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改，藥監(jiān)部門已組織對相關(guān)企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

據(jù)悉，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司、吉林市雙士藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的12批次石斛夜光丸不符合規(guī)定；標(biāo)示為海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次克拉霉素緩釋片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為干燥失重；標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度；標(biāo)示為河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣州花城藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方金銀花顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異；標(biāo)示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目均為性狀；標(biāo)示為安國市彤康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別；標(biāo)示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次秦艽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

中成藥和飲片成召回“主力軍”

何為性狀不符合規(guī)定？藥監(jiān)局方面介紹：性狀項目下包含了外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映了藥品的質(zhì)量特性?！爸兴庯嬈誀铐棽环弦?guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)??！睂＜胰绱吮硎尽?/p>

記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次曝光的產(chǎn)品包括12批次石斛夜光丸、2批次復(fù)方金銀花顆粒、1批次紅景天和1批次制川、1批次前胡以及1批次秦艽，也就意味著20批次產(chǎn)品里面有18批次是中成藥和飲片?！爸谐伤?、飲片依然是質(zhì)量不合格‘重災(zāi)區(qū)’，近年來整頓之下情況好了很多，但依然時有不合格產(chǎn)品曝光?！庇行袠I(yè)觀察人士表示。