來源：中國科學(xué)報(bào) 作者：張思瑋

“多年來，臨床上針對(duì)晚期的甲狀腺髓樣癌（MTC）一直采取外科處理，但當(dāng)患者真正到了晚期，尤其在出現(xiàn)血液轉(zhuǎn)移、嚴(yán)重頸部轉(zhuǎn)移時(shí)，外科手段很難實(shí)現(xiàn)根治、延長(zhǎng)患者生存的目的。”前不久，天津市人民醫(yī)院院長(zhǎng)、中國抗癌協(xié)會(huì)頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員高明在接受采訪時(shí)表示，盡管國際上獲批了凡德他尼、卡博替尼等靶向藥用于MTC的治療，但這些藥物并未在中國上市，因此國內(nèi)甲狀腺髓樣癌晚期患者治療一度陷入困局，甚至出現(xiàn)部分患者去國外買藥的情況。

MTC是一種較為特殊的甲狀腺癌病理類型，與相對(duì)常見的分化型甲狀腺癌相比，它的侵襲性更強(qiáng)，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的時(shí)間更早，容易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差，晚期患者五年生存率僅28%。

利好的消息是，由高明和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授唐平章聯(lián)合牽頭的一項(xiàng)關(guān)于安羅替尼治療晚期 MTC 的雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究顯示，安羅替尼可顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存（PFS）9.6 個(gè)月，客觀緩解率（ORR）及疾病緩解率（DCR）分別達(dá) 48.39% 和 88.71%，同時(shí)安全性良好。

并且，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日批準(zhǔn)了安羅替尼可用于治療MTC，這為國內(nèi)MTC患者帶來了生的希望。

據(jù)悉，鹽酸安羅替尼是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。該藥是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤1.1類新藥，并于2018年5月9日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的三線治療。此后該藥接連獲批用于小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤的治療。

另外，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)研究室副主任陳立波還表示，除治療MTC，安羅替尼治療分化型甲狀腺癌的Ⅱ期研究顯示，安羅替尼可能對(duì)難治性分化型甲狀腺具有良好的療效。

陳立波介紹，此項(xiàng)研究入組113例碘治療抵抗的局晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌患者。按照2:1隨機(jī)分為安羅替尼組（n=76例）和安慰劑組（n=37例），結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，安羅替尼顯著延長(zhǎng)PFS達(dá)32.2個(gè)月，同時(shí)安全性良好。

“患者獲得明顯的腫瘤縮小、腫瘤負(fù)荷的減輕，有更好的生存獲益固然重要，但在治療過程中能夠擁有良好的生活質(zhì)量，也是臨床醫(yī)生所看重的?！标惲⒉ū硎荆谖磥淼呐R床應(yīng)用及真實(shí)世界研究中，安羅替尼能否一如既往的顯示出良好應(yīng)用前景，值得期待。

采訪中，記者了解到，鑒于以上兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)結(jié)果，安羅替尼甲狀腺癌的新輔助治療應(yīng)用也正在規(guī)劃中。所謂新輔助治療，即在手術(shù)前給予藥物、介入治療等，使腫瘤明顯的縮小，抑制腫瘤細(xì)胞的繁殖和轉(zhuǎn)移，使患者的臨床癥狀得到一定的改善，能夠更好地接受手術(shù)治療。

“新輔助治療方法的療效比較明確，不良反應(yīng)明顯的降低，患者能夠很好的接受和適應(yīng)?！碧旖蜥t(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院甲狀腺頸部腫瘤科主任鄭向前表示，安羅替尼的甲狀腺癌新輔助治療的應(yīng)用前景主要有，將過去不可切除的腫瘤變成可切除；將之前手術(shù)損傷比較大，而通過藥物治療，腫瘤能縮小并減輕損傷，為患者爭(zhēng)取手術(shù)機(jī)會(huì)。

專家表示，隨著2020醫(yī)保目錄的公布，安羅替尼此前的三個(gè)適應(yīng)癥均納入了醫(yī)保，即非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌和軟組織肉瘤。未來希望安羅替尼在甲狀腺髓樣癌領(lǐng)域也能納入醫(yī)保，以減輕患者負(fù)擔(dān)。