中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)4月7日訊(記者 杜丁)昨日，國內(nèi)首個埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆(優(yōu)替帝)正式宣布上市。該藥已被納入 2020 版 CSCO 乳腺癌診療指南推薦和中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南。

中國工程院院士、國家新藥(抗腫瘤)臨床研究中心名譽(yù)主任孫燕；中國科學(xué)院院士、國家重大科技專項(xiàng)《重大新藥創(chuàng)制》技術(shù)副總師陳凱先；中國科學(xué)院院士、微生物代謝國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任鄧子新；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授；成都高新區(qū)黨工委副書記、管委會主任余輝；北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會副主任張廣；北京華康公益基金會秘書長郭輝玲；北京華昊中天生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理邱榮國博士等專家領(lǐng)導(dǎo)出席了會議。

中國工程院院士、國家新藥(抗腫瘤)臨床研究中心名譽(yù)主任孫燕表示，優(yōu)替德隆是國家十三五很重要的創(chuàng)新藥物，它的上市打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，結(jié)束了三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面，將為中國患者帶來更多的獲益。

晚期乳腺癌化療新標(biāo)準(zhǔn)

資料顯示，乳腺癌已成為全球第一大癌癥，也是我國女性發(fā)病第一位的癌癥。僅2020年1年,中國新發(fā)乳腺癌病例就高達(dá)41.6萬,死亡病例約11.7萬，約占全球乳腺癌死亡病例17.1%。化療是晚期乳腺癌的基礎(chǔ)治療手段，我國乳腺癌的化療一直以紫杉類/蒽環(huán)類藥物為主，近三十年來，因無其它突破性化療藥物，讓晚期乳腺癌的治療陷入了困境。

“優(yōu)替德隆的獲批上市是化學(xué)藥的新突破，是重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的標(biāo)志性成果，是生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)藥物開發(fā)的成功例子?！敝袊茖W(xué)院院士、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先表示，自國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施以來，我國新藥自主創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，創(chuàng)新研究國際影響力不斷提升，中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)已跨入第二梯隊(duì)，每年獲批的國家1類新藥數(shù)量快速增加。

中國科學(xué)院院士、微生物代謝國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任鄧子新表示，優(yōu)替德隆是組合生物合成技術(shù)用于新藥開發(fā)的成功典范，作為國內(nèi)首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物，實(shí)現(xiàn)了乳腺癌化療領(lǐng)域近三十年來的新突破，也使微生物藥物成為突破晚期乳腺癌化療困境的主角。

據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授介紹，雖然現(xiàn)在是靶向和免疫治療的時(shí)代，但化療藥仍然是不可或缺的。優(yōu)替德隆是新一代微管抑制劑，晚期乳腺癌化療新標(biāo)準(zhǔn)?！八纳鲜薪o晚期乳腺癌病人提供了一個新的治療選擇，特別對蒽環(huán)和紫杉治療失敗的晚期乳腺癌病人，意味著新的生存希望。”徐兵河表示，該藥不僅降低了疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)，其明顯的安全性優(yōu)勢與紫杉醇和其它同類藥物形成鮮明對照，能讓患者更好地依從長期治療，帶來確實(shí)的生存期獲益和生活質(zhì)量提升。

啟動慈善援助項(xiàng)目

優(yōu)替德隆是華昊中天首個獲批的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，據(jù)北京華昊中天生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理邱榮國博士介紹，優(yōu)替德隆作為新一代廣譜高效抗癌新藥，除了首個獲批的晚期乳腺癌適應(yīng)癥，在前期研究中也顯示出對多種常發(fā)腫瘤具有良好的抗腫瘤活性。因此，作為持續(xù)創(chuàng)新的一部分，華昊中天正在開展優(yōu)替德隆注射液多個新適應(yīng)癥的II期臨床研究，涉及非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤、頭頸部腫瘤等多種晚期實(shí)體腫瘤的治療。同時(shí)也在努力推進(jìn)優(yōu)替德隆不同劑型的開發(fā)，計(jì)劃將優(yōu)替德隆口服劑型進(jìn)行中美IND雙報(bào)，開展國際多中心臨床。

當(dāng)天，華昊中天與北京華康公益基金會共同啟動“優(yōu)享新生-乳腺癌患者援助項(xiàng)目”。據(jù)悉，未來優(yōu)替德隆也將在國內(nèi)推動醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)、多方支付等模式下的不同渠道探索，并開拓國際市場，擴(kuò)展新藥可及性。