中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月28日訊 昨日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局公布關(guān)于江蘇和生堂藥業(yè)有限公司(下稱“和生堂藥業(yè)”)的行政處罰信息(蘇藥監(jiān)泰檢藥處字〔2021〕015號(hào))。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條,和生堂藥業(yè)因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》被處警告。
處罰書顯示,江蘇省藥監(jiān)局于2021年3月25日對(duì)江蘇和生堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該公司存在炒山楂(批號(hào)200801)貨位卡和返工生產(chǎn)記錄未及時(shí)填寫、煅龍骨(批號(hào)210201)、北沙參(批號(hào)210201)批生產(chǎn)記錄未及時(shí)填寫、鹽杜仲(批號(hào)210301)生產(chǎn)時(shí)未及時(shí)填寫分裝工序崗位記錄、車間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)未及時(shí)更換、車間內(nèi)擺放的中間產(chǎn)品無(wú)物料標(biāo)識(shí)、部分設(shè)備未清潔后保存、部分操作人員生產(chǎn)操作不規(guī)范、鹽杜仲(檢驗(yàn)記錄號(hào)UM21032101)檢驗(yàn)記錄修改不符合規(guī)范要求等情形,違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定。
天眼查顯示,和生堂藥業(yè)于2017年2月成立,注冊(cè)資本2000萬(wàn),顧杰為法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。