中國網(wǎng)財經(jīng)9月17日訊 9月16日至21日，歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會以線上形式隆重召開。

在此次大會上，來自上海交通大學附屬胸科醫(yī)院的陸舜教授對一項多中心、開放標簽、單臂、Ⅱ期臨床研究：第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)阿美替尼(Aumolertinib)治療經(jīng)治EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)APOLLO研究的OS結果進行了解讀。

在亞洲人群中，40%-55%晚期NSCLC患者為EGFR突變陽性，第一/二代EGFR-TKI治療約1年左右會出現(xiàn)疾病進展，T790M突變是獲得性耐藥的主要機制。阿美替尼是我國首個自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI，創(chuàng)新性地引入環(huán)丙基結構，具有更好的選擇性，可以有效抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變。

作為首個國產(chǎn)三代EGFR-TKI，阿美替尼Ⅱ期APOLLO研究納入100%的中國NSCLC患者，其數(shù)據(jù)可更好地指導中國患者的臨床用藥。APOLLO研究顯示，阿美替尼治療既往接受第一/二代EGFR-TKI進展的EGFR T790M突變NSCLC患者療效優(yōu)越，主要研究終點ORR達到68.9%，mPFS達12.3個月，是首個在中國人群中二線治療NSCLC的mPFS超過1年的三代EGFR-TKI。并且安全性良好，皮疹、腹瀉發(fā)生率低，間質性肺疾病發(fā)生率為0。

基于APOLLO前期研究數(shù)據(jù)，阿美替尼于2020年3月被NMPA批準用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)疾病進展后的EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的治療。2021年3月，其二線治療NSCLC適應癥被納入醫(yī)保。

在本次2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上，陸舜教授對APOLLO研究的總生存期(OS)結果進行壁報介紹。阿美替尼在第一/二代EGFR-TKI治療后出現(xiàn)疾病進展的EGFR T790M陽性晚期NSCLC患者中顯示了令人鼓舞的OS獲益，中位OS達30.2個月，成為目前EGFR-TKI單藥中國人群二線治療NSCLC最長OS數(shù)據(jù)。

亞組分析可見，針對不同分子分型，阿美替尼總生存差異較小，L858R與19del患者總生存獲益相當；腦轉移亞組mOS 19.1個月，無腦轉移亞組mOS 36.4個月。

在疾病進展后，仍有34%的患者繼續(xù)阿美替尼治療，并從中得到持續(xù)獲益。