中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月29日訊(記者 杜丁)今日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰決定信息公開表”顯示，廣東誠輝醫(yī)療科技股份有限公司(“誠輝醫(yī)療”) 因“生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩不符合備案的產(chǎn)品技術(shù)要求”，被責(zé)令改正并罰款21000元。

處罰信息表稱，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩(產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：20200313；型號(hào)規(guī)格：非無菌17。5m×9。5cm)經(jīng)檢驗(yàn)不符合經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定。

鑒于企業(yè)主動(dòng)改正違法行為、未造成嚴(yán)重后果，符合《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第(三)項(xiàng)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)從輕處罰的情形。廣東藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，責(zé)令誠輝醫(yī)療停止生產(chǎn)不符合備案產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械并處21000元罰款。

誠輝醫(yī)療成立于2009年1月19日，2017年上市，主營業(yè)務(wù)從事醫(yī)療器械及耗材的經(jīng)銷等。

誠輝醫(yī)療近日發(fā)布的“2020年半年度報(bào)告”顯示，由于今年疫情影響，公司新增一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)，報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)用口罩的銷售金額為1584.58萬元。