中國網(wǎng)財經(jīng)9月29日訊(記者 杜丁)今日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰決定信息公開表”顯示,廣東在田藥業(yè)有限公司(“廣東在田藥業(yè)”)因“未按照規(guī)定備案倉庫、違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品”,被給予警告,責(zé)令限期改正。
處罰信息表稱,廣東在田藥業(yè)與清遠(yuǎn)清科巧克力食品有限公司于2019年8月簽訂《臨時租賃協(xié)議》,廣東在田藥業(yè)租賃清遠(yuǎn)清科巧克力食品有限公司的一個空閑車間用于存放藥品、中藥材和藥品包裝材料等。至2019年11月11日,該公司先后在該倉庫存放了腎石通顆粒、風(fēng)熱感冒顆粒、小兒咳喘靈顆粒等藥品和金錢草等中藥材、牛黃解毒片浸膏等一批浸膏以及藥品包裝材料。
經(jīng)查,廣東在田藥業(yè)在2019年未向廣東藥監(jiān)局申請辦理過倉庫發(fā)生變化的關(guān)鍵生產(chǎn)條件變更備案。該公司使用存放在該倉庫的中藥材金錢草、板藍(lán)根分別生產(chǎn)了腎石通顆粒(批號:191201)和板藍(lán)根顆粒(批號:191202),并在生產(chǎn)191001批號腹可安片中使用了存放在該倉庫的20ml塑料瓶作為內(nèi)包材。
2019年3月7日,廣東在田藥業(yè)從安徽宇德藥業(yè)有限公司購進(jìn)中藥材金銀花1866公斤(藥材批號:20190301),直至2019年11月10日,該公司才對安徽宇德藥業(yè)有限公司進(jìn)行物料供應(yīng)商審計。
廣東在田藥業(yè)于2018年8月25日從亳州市匯仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司購進(jìn)金銀花5854公斤(藥材批號:20180801)。該公司提供的付款發(fā)票中2036kg的發(fā)票銷售方為亳州市匯仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司,剩余的3818kg的發(fā)票銷售方為安徽宇德藥業(yè)有限公司。票據(jù)的銷售方與實際銷售方不一致。
另外,廣東在田藥業(yè)的《風(fēng)熱感冒顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程》(文件編號:JB09.01028-A/3)規(guī)定“混好的顆粒放入用塑料薄膜襯墊的塑料桶中,密封后交車間貯存,”該工藝規(guī)程中未明確“塑料薄膜”的具體名稱。該公司提供的《驗證文件》(文件編號:JB10.06009-A/0)的“驗證結(jié)果評價和建議”記錄“通過驗證,表明使用聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合袋盛裝的產(chǎn)品(風(fēng)熱感冒顆粒)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求”。該工藝規(guī)程中的相關(guān)規(guī)定與驗證文件不一致。
資料顯示,廣東在田藥業(yè)成立于2002年05月28日,經(jīng)營范圍包括開發(fā)、生產(chǎn)、銷售:片劑、顆粒劑、膠囊劑、洗劑、保健食品等。