中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)4月2日訊 貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的“產(chǎn)品召回”公告顯示,貴州駿江實(shí)業(yè)有限公司主動(dòng)召回其生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用外科口罩”、“一次性使用手術(shù)衣”,召回級(jí)別均為三級(jí)。
“醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表”顯示,主動(dòng)召回“一次性使用醫(yī)用外科口罩”(注冊(cè)證號(hào):黔械注準(zhǔn)20172640019)是由于產(chǎn)品口罩帶與口罩連接點(diǎn)處斷裂強(qiáng)力、無(wú)菌項(xiàng)目不合格。該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)為20200617,所涉及的生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量及在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量均為12.2萬(wàn)件。
主動(dòng)召回“一次性使用手術(shù)衣”(注冊(cè)證號(hào):黔械注準(zhǔn)20172640017)是由于產(chǎn)品無(wú)菌項(xiàng)目不合格。該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)為20200826,所涉及的生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量及在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量均為2.86萬(wàn)件。
貴州駿江實(shí)業(yè)有限公司表示,找回的產(chǎn)品立即組織研發(fā)部、質(zhì)管部、生產(chǎn)部評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量狀況,可以返工的,按照返工工藝要求,返修產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后,再進(jìn)行銷(xiāo)售,不能返工的,直接報(bào)廢處置。
來(lái)源:貴州省藥監(jiān)局
官網(wǎng)顯示,貴州駿江實(shí)業(yè)有限公司成立于2013年8月,是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生材料和Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的現(xiàn)代化企業(yè),主導(dǎo)產(chǎn)品包括醫(yī)用脫脂棉紗布、醫(yī)用脫脂棉墊、一次性使用無(wú)菌透析護(hù)理包、一次性使用手術(shù)衣等。
天眼查顯示,鄒剛是持股99%的大股東,也是法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。