中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月22日訊 今日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《生物制品變更受理審查指南(試行)》的通告(2021年第30號(hào))。
通告顯示,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊(cè)管理辦法>有關(guān)事宜的公告》(2020年第46號(hào)),為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《生物制品變更受理審查指南(試行)》。