中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月29日訊 昨日,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關(guān)于高郵艾菲斯醫(yī)療器械有限公司的行政處罰信息(郵市監(jiān)處字〔2021〕155號)。
處罰信息顯示,高郵艾菲斯醫(yī)療器械有限公司于2020年10月至2021年3月期間分6次從無《藥品經(jīng)營許可證》的揚(yáng)州廣陵艾菲斯醫(yī)療美容門診部購進(jìn)了9批次藥品。其中,9批次藥品中的氨甲環(huán)酸注射液在當(dāng)事人2020年12月5日購進(jìn)時(shí)就已經(jīng)過期。另外,當(dāng)事人倉庫中存在現(xiàn) 4 袋無中文標(biāo)簽的“BEAUTY LIFT”進(jìn)口醫(yī)療器械,其中規(guī)格為50EA(10個(gè)/包×5 包/袋)的購進(jìn)了2袋,購進(jìn)價(jià)格為10元/個(gè),當(dāng)事人于2020年5月份使用了1包(10 個(gè)/包),使用時(shí)已過期。并且經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)庫,上述“BEAUTY LIFT”聚二氧雜環(huán)已酮縫合線未依法注冊,且當(dāng)事人也未能提供該醫(yī)療器械的相關(guān)注冊資料。
對此,高郵市市場監(jiān)督管理局表示,當(dāng)事人從無銷售資質(zhì)的單位購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械、使用了超過有效期的藥品、使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械及使用已過期的醫(yī)療器械等行為違反了《藥品管理法》第五十五條、第九十八條及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條,給消費(fèi)者帶來了極大的藥械使用安全隱患。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百二十九條及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一項(xiàng)、第六十六條,高郵市市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人停止從無《藥品經(jīng)營許可證》單位購進(jìn)藥品,停止使用過期藥品及不符合法定要求的醫(yī)療器械,沒收涉案批次藥品中尚未使用的藥品和3袋4包“BEAUTY LIFT”聚二氧雜環(huán)已酮縫合線,沒收違法所得12785.30元并處以罰款41.5萬元。